BigBreathe – Dispositivo médico IMT/PEP Doble acción

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Respira profundo, vive mejor con BigBreathe. Este dispositivo de terapia respiratoria te ayuda a fortalecer tus pulmones, reducir la fatiga y mejorar la calidad de tu sueño, permitiéndote disfrutar más de tus actividades diarias. Portátil y ajustable para una terapia personalizada.

BigBreathe: Terapia Respiratoria Avanzada y Personalizada

El dispositivo BigBreathe ha sido diseñado para ofrecerte una solución eficaz en la mejora de la función respiratoria. Utilizando una combinación de presión positiva y una doble acción IMT+PEP, este dispositivo facilita la expansión pulmonar y ayuda a despejar las vías aéreas. Ideal para personas con EPOC, asma y otras afecciones respiratorias, BigBreathe se ajusta a tus necesidades específicas para brindarte una terapia completamente personalizada. Con su diseño portátil, podrás llevarlo contigo y usarlo donde lo necesites.

Características principales:

  • Doble acción IMT+PEP: Aumenta la capacidad pulmonar y mejora la eliminación de secreciones.
  • Resistencia ajustable: Permite adaptar la intensidad de la terapia a tus necesidades.
  • Diseño portátil: Ideal para usar en casa o fuera, fácil de transportar.
  • Fácil de usar: Pensado para que puedas iniciar tu terapia de manera rápida y sencilla.

 

Especificaciones técnicas:

MODO DE FUNCIONAMIENTOIMT, PEP y IMT+PEP
RANGO MÁXIMO PRESIÓN IMT40 cmH2O
RANGO MÁXIMO PRESIÓN PEP20 cmH2O
PRECISIÓN+/- 2 cm H2O o +/- 10%
DIMENSIONES19 cm (longitud) X 4 cm (diámetro)
PESO50gr.
CERTIFICACIONESCE Clase médica I
EMDN Code R900902
ISO 13485/2016 – 9001:2015
MDA, KFDA, PMDA, FDA, CE

Certificaciones

El dispositivo BigBreathe cuenta con certificaciones que garantizan su calidad, seguridad y cumplimiento con los más altos estándares médicos internacionales:

  • Certificación CE Clase médica I: Cumple con los requisitos de la Unión Europea para productos médicos, garantizando que es seguro y eficaz para su uso en el tratamiento respiratorio.
  • ISO 13485/2016 e ISO 9001:2015: Acredita que el dispositivo ha sido fabricado bajo un sistema de gestión de calidad especializado en productos médicos, asegurando consistencia en su fabricación y control de calidad.
  • EMDN Code R900902: Clasificación dentro del sistema de nomenclatura europeo de dispositivos médicos, confirmando su adecuación a los estándares.
  • Certificaciones internacionales (MDA, KFDA, PMDA, FDA, CE): Aprobado por múltiples agencias regulatorias de prestigio a nivel mundial, incluyendo la FDA de Estados Unidos y otras organizaciones de salud como MDA (Malasia), KFDA (Corea), y PMDA (Japón), lo que asegura que el dispositivo cumple con los estándares de seguridad y eficacia a nivel global.

¿Por qué elegir BigBreathe?

Con BigBreathe no solo mejoras tu respiración, sino que también fortaleces tus pulmones, reduces la fatiga y mejoras tu calidad de vida. Su diseño compacto y portátil te permite usarlo en cualquier lugar, ya sea en casa o en movimiento. La resistencia ajustable asegura que la terapia se adapta a tus necesidades individuales, ya sea que busques mejorar tu rendimiento respiratorio o que padezcas condiciones crónicas como EPOC o asma.

Respira más profundo, vive mejor.

 

BigBreathe – Dispositivo médico IMT/PEP Doble acción